医用冰袋

• 医用冰袋

  【产品名称】医用冰袋

  【型号规格】6cm×23cm、7.5cm×21cm、8cm×10cm、8cm×15cm、8cm×20cm、8.5cm×26cm、10cm×15cm、10cm×18cm、10cm×20cm、10cm×28cm、10cm×30cm、10cm×32cm、11cm×41cm、11cm×36cm、11cm×15cm、12cm×20cm、12cm×33cm、12cm×38cm、12cm×40cm、13cm×16cm、13cm×23cm、13cm×43cm、14cm×36cm、15cm×20cm、15cm×25cm、15cm×30cm、15cm×35cm、15cm×40cm、15cm×45cm、15cm×50cm、17cm×45cm、18cm×32cm、19cm×20cm、21cm×21cm、30cm×40cm、45cm×45cm、45cm×60cm

  【结构及组成】产品由降温物质（碳酰胺和纯化水）和外套（PE袋或尼龙织带或无纺布外套）及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。

  【适用范围】用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

  【性能】

  1、表面清洁、无异物附着、无异味。

  2、医用冰袋的外观尺寸应符合下表的要求，误差±10%。

  3、在环境温度20-25℃，相对湿度35%-85%条件下，产品从开始制冷的40s内，制冷温度应小于6℃。从开始制冷到升高至15℃时的过程持续时间应≥30min。

  4、无纺布复合袋强度：跌落试验：1.0m跌落，不允许破裂；耐压试验：产品应能承受50kg压力，持续时间5min，应不破裂、无渗漏。

  【使用方法】

  1、本产品用于物理降温、冷敷理疗使用，每次使用30min。
  2、握住冰袋两端，向中间挤压，捏破里袋。
  3、抖动里袋5~10秒，使内容物充分混合。
  4、将冰袋敷于需要冷敷的部位固定。

  【注意事项】 

  1、本产品用于需要物理降温、冷敷理疗的患者。

  2、本产品不得与创面直接接触。

  3、本产品有破损禁用。

  4、本产品可放于冰箱冷藏重复使用。

  【有效期】3年。

  【贮存】密封、防晒、置通风良好的室内保存。

  【运输】 包装好的产品应能满足合同规定的运输要求，保证产品在运输途中不受损坏。

  【生产备案凭证编号】皖合药监械生产备20170054号

  【备案凭证编号】皖合械备20210483

  【产品技术要求编号】皖合械备20210483

  【备案人】合肥九圣医疗科技有限公司

  【备案人住所】合肥市庐阳区庐阳产业园洪河路18号大海产业园15幢

  【生产企业名称】合肥九圣医疗科技有限公司

  【生产企业生产地址】合肥市庐阳区庐阳产业园洪河路18号大海产业园15幢