医疗耗材分类标准

发布时间：11/4/2013　访问2635次

• 要了解医疗耗材分类的标准，首先要知道什么是医疗耗材，它主要指哪些医用产品？
  一般来说，医疗耗材就是说，凡是一次性使用的都属于医疗耗材。比如注射器，保存血液的试管，验尿使用的塑料器皿，甚至输液用的器材，包括处方单，一切纸张开类的都是属于医疗耗材。

  我国目前的医疗耗材分类主要有三种：
  第一类：通过常规控制可保障其安全性、有效性的医疗器械
  第二类：通过特殊控制可保障其安全性、有效性医疗器械
  第三类：是指植入人体，用支持、维持生命或对人体具有较高的潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  医疗耗材属于医疗行业消耗品，如一次性注射器，一次性输液器，医用胶片、一次性医用手套等，用量很大的，都属于医疗耗材。
  医疗耗材与医疗器械的关系
  医疗器械是医疗行业所用材料的总称。医疗器械包含医疗耗材，医疗耗材已经消耗量大的医疗器械。
  医疗耗材可分为以下大类：

  一次性医用包：
  １产包２导尿包３手术包４中心静脉导管包５血液透析导管包６穿刺包７换药包、备皮包８口腔护理包９气管导管包、吸痰包10胃管包、咬口材料包11灌肠包、急救包

  一次性医用导管：
  １导尿管２引流管３呼吸道插管、导管系列４胃管５中心静脉导管６鼻饲管、肛管７其他一次性医用导管

  伤口下敷料、护创材料：
  １创可贴２生物敷料３透明敷料４自粘伤口敷料５婴儿护脐敷料６优格伤口敷料７伤口敷料８其它医用高分子敷料

  医用胶带、胶贴：
  １外科手术胶带２透气胶带３输液胶贴４留置针胶贴

  医用消毒片、医用海绵
  １医用海绵２酒精棉片、棉棒３碘伏消毒棉片、相反棉棒４医用棉制品

  注射及输液器械：
  注射针、输液针２一次性注射器３胰岛素注射器４输液器５无什注射器６注射、输液配件７一次性使用注泵

  穿刺针、活检针
  １一次性麻醉针２造影及引渡器械３微创手术及麻醉器械４内脏活检穿刺针

  留置针：
  １动静脉留置针２头皮式留置针

  医用缝合材料及器械：
  １ｐｇａ可吸收医用缝合线２ｐｇｌａ可吸收医用缝合线３医用真丝缝合线４医用聚丙烯缝合线５医用聚酰胺缝合线６医用聚酯缝合线７医用不锈钢丝８医用缝合针９皮肤缝合器10免缝胶带

  采血、输血器材：
  １激光采血仪２一次性输血器具３血液透析导管４采血针

  手术室防护隔离卫生用品：
  １失禁护理产品２手术巾３手术床罩、床单、垫单类４手术保护用品５医用口罩６医用手套７医用帽、鞋套８隔离服、防护报、手术衣９无菌保护套

  其它医用高分子材料
  １引流瓶、引流袋２常用医疗用品